Referenssikuva

Vastasyntyneiden verikorttien annostelu- ja kuivauslaitteisto Yhdysvaltain tautikeskukselle (CDC)

CDC eli Centers for Disease Control and Prevention (Yhdysvaltain tautikeskus) on keskeinen Yhdysvaltojen kansanterveydestä vastaava virasto, joka toimii Yhdysvaltojen terveysministeriön alaisuudessa.

CDC keskittyy tartuntatautien torjuntaan ja seurantaan, kroonisten sairauksien ehkäisyyn, terveysturvallisuuden edistämiseen sekä terveysuhkiin liittyvään nopeaan reagointiin.

CDC tukee esimerkiksi vastasyntyneiden seulontaohjelmia Yhdysvalloissa ja yli 80 muussa maassa varmistaakseen seulontatestien tarkkuuden ja edistääkseen sairauksien varhaista diagnosointia.

CDC:n Atlantassa sijaitseva NSMBB-yksikkö (The Newborn Screening and Molecular Biology Branch) vastaa siitä, että vastasyntyneiden sairauksiin liittyvät seulontatestit suoritetaan luotettavasti kaikkialla Yhdysvalloissa.

NSMBB-yksikkö tarjoaa esimerkiksi laadunvarmistusmateriaaleja (QA), laadunvalvontamateriaaleja (QC), suorituskyvyn arviointipalveluja sekä teknistä tukea vastasyntyneiden seulontaohjelmille, jotta seulontatestien analyyttinen pätevyys ja hyödyllisyys voidaan varmistaa.

Vastasyntyneiden seulontatestit ovat olleet käytössä Yhdysvalloissa jo yli 60 vuotta, ja niiden avulla voidaan tunnistaa jo varhain hoitoa vaativia perinnöllisiä sairauksia, mikä parantaa merkittävästi vastasyntyneiden terveyttä ja kehitysnäkymiä. Terveydenhuollon ammattilaiset keräävät kuivaverinäytteitä (DBS, Dried Blood Spot) yli 98 %:lta vastasyntyneistä lapsista.

Vastasyntyneiden seulonta on ollut yksi menestyneimmistä ennaltaehkäisevistä terveysohjelmista Yhdysvalloissa.

Kuvio keltainen nuoli Kuvio keltainen nuoli Kuvio keltainen nuoli

Kaptaksen ja CDC:n yhteistyö

NSMBB-yksikön haasteena on ollut, että vuosien mittaan seulottavien sairauksien määrä on kasvanut ja testausprosessi on monimutkaistunut, mikä on lisännyt tarvetta luotettaville laadunvarmistusmateriaaleille.

Myös seulontaan liittyvä teknologia on ollut vanhentunutta. NSMBB on käyttänyt verinäytteiden analysoinnissa DBS-kortteja (Dried Blood Spot), eli kuivan veren analysointikortteja, johon vastasyntyneestä otettava verinäyte imeytetään. Näiden korttien laadunvalvonnassa käytetty laitteisto on ollut toiminnassa vuosikymmeniä ja lisäksi kortteihin liittyvä manuaalinen työ on hidastanut varsinaista työtä.

Verikorttien käsittelyn automatisoimiseksi ja vanhojen laitteiden korvaamiseksi NSMBB tarvitsi uuden modernimman laitteiston, mutta markkinoilla ei ollut valmista laitteistoa juuri tätä tarkoitusta varten.

Kaptas voitti syksyllä 2024 uuden laitteiston suunnittelusta ja toteutuksesta järjestetyn julkisen tarjouskilpailun. Kaptas toimittaa CDC:lle verikorttien annosteluun ja kuivaamiseen liittyvän laitteiston vuonna 2026.

Kaptaksen kehittämä konenäköjärjestelmällä ja kolmella robotilla varustettu uniikki laitteisto huolehtii verinäytteiden annostelusta korteille, verikorttien kuivaamisesta sekä korttien laaduntarkastuksesta. Laitteisto pystyy käsittelemään noin 6 000 veritäplää tunnissa eli noin 12 miljoonaa veritäplää vuodessa.

Uusi laitteisto mahdollistaa paremman tarkkuuden ja nopeuden vastasyntyneiden seulonnan laadunvalvonnassa, vastaten siten kasvaneeseen seulontatarpeeseen ja tehden seulonnasta entistä laadukkaampaa.

Kaptas ja CDC ovat solmineet myös laitteiston huoltoa koskevan sopimuksen, joten Kaptas vastaa myös laitteiston huollosta sen valmistumisen jälkeen.

Asiakasfaktat

Toimiala: Kansanterveys

Organisaation nimi: CDC, Centers for Disease Control and Prevention

Kotipaikka: Atlanta, Georgia, Yhdysvallat

Työntekijöitä: Noin 12 000 (Atlanta)