TAVOITTENA ENTISTÄ PAREMMAT JA KUSTANNUSTEHOKKAAMMAT PROSESSIT
Iso 9001 -sertifioitu laatujärjestelmä ja pitkällistä GMP-osaamista
Kaptaksen laatujärjestelmä
Kaptaksella on ollut oma laatujärjestelmä vuodesta 2014 alkaen. Sovellamme tätä järjestelmää koneiden ja tuotantolinjojen rakentamiseen liittyvissä myynti-, projekti-, suunnittelu-, hankinta-, valmistus- ja koneistusprosesseissa sekä after sales -palveluissa.
Koska merkittävä osa asiakkaistamme edustaa lääketeollisuutta, jolla on tiukat laatuvaatimukset alihankkijoilleen ja toimittajilleen, olemme sertifioineet laatujärjestelmämme ISO 9001 -sertifikaatilla vuonna 2015.
Noudatamme toiminnassamme myös lääketeollisuuden edellyttämiä GMP (Good Manufacturing Practice) -toimintatapoja.
Kaptaksen laatujärjestelmän ISO 9001 -sertifikaatti
Kaptaksen laatujärjestelmälle on myönnetty ISO 9001 -sertifikaatti vuonna 2015.
ISO 9001 on kansainvälinen standardi, joka määrittelee vaatimukset laadunhallintajärjestelmälle. Sen avulla yritykset voivat parantaa toiminnan laatua, asiakastyytyväisyyttä ja prosessien tehokkuutta.
Sertifikaatti osoittaa, että yritys noudattaa näitä laadunhallinnan vaatimuksia ja sitoutuu toiminnan jatkuvaan parantamiseen.
Kaptaksen toiminnan auditoinnista vastaa kansainvälinen tarkastus- ja sertifiointiyritys Bureau Veritas.
Laatujärjestelmämme takaa asiakkaillemme useita hyötyjä:
- Vaatimustenmukaisuus: Laatujärjestelmämme auttaa meitä noudattamaan voimassa olevia asiakkaitamme koskevia sääntöjä ja standardeja ja täyttämään esimerkiksi lääketeollisuuden projekteihin liittyvät tiukat vaatimukset.
- Laatu ja luotettavuus: Laatujärjestelmämme parantaa rakentamiemme koneiden ja tuotantolinjojen laatua ja luotettavuutta. Ennen asiakkaille luovutusta koneemme käyvät läpi kattavat testaukset ja tarkastukset, jotka varmistavat, että koneet täyttävät kaikki asiakkaidemme tiukimmatkin vaatimukset. Tämä on erityisen tärkeää esimerkiksi lääketeollisuutta edustaville asiakkaillemme, joiden toiminnassa pienetkin virheet voivat johtaa vakaviin seurauksiin asiakasyritystemme asiakkaille.
- Prosessien optimointi ja jatkuva parantaminen: Laatujärjestelmämme edellyttää prosessiemme jatkuvaa arviointia ja parantamista, mikä parantaa toimintamme tehokkuutta, luo kustannussäästöjä ja vähentää resurssien käyttöä. Nämä säästöt heijastuvat myös asiakkaillemme kustannustehokkaampina ratkaisuina. Keräämme jatkuvasti palautetta asiakkailtamme ja seuraamme toiminnan suorituskykyä laatujärjestelmän mukaisesti. Prosessiemme kehittäminen ja päivittäminen asiakkaiden palautteen perusteella varmistaa entistä paremman palvelutason.
- Riskienhallinta: Laatujärjestelmämme auttaa meitä tunnistamaan ja hallitsemaan sekä toimintaamme että koneiden rakentamiseen liittyviä riskejä. Tavoitteenamme on toteuttaa entistä turvallisempia ratkaisuja asiakkaillemme, joiden toiminnassa pienimmätkin riskit tulee minimoida.
- Dokumentaatio ja jäljitettävyys: Laatujärjestelmämme varmistaa, että toimintamme on dokumentoitu ja toteutettu johdonmukaisesti. Tämä edistää sitä, että rakentamamme koneet ja tuotantolinjat täyttävät asiakkaidemme tiukimmat vaatimukset, ja koko suunnittelu- ja rakennusprosessi on jäljitettävissä vaihe vaiheelta.
- Koulutus ja henkilöstön sitoutuminen: Laatustandardimme edellyttävät, että huolehdimme henkilöstömme osaamisesta ja varmistamme, että koko henkilöstömme työskentelee laatujärjestelmän mukaisesti. Tämä minimoi virheiden mahdollisuudet ja parantaa siten myös rakentamiemme koneiden ja tuotantolinjojen laatua.
Kaptas noudattaa GMP (Good Manufacturing Practice) -toimintatapoja
GMP (Good Manufacturing Practice) on kansainvälisesti hyväksytty sääntöjen ja ohjeiden kokoelma, jonka tavoitteena on varmistaa, että tuotteet valmistetaan ja niiden tuotantoa valvotaan laadun ja turvallisuuden kannalta asianmukaisesti.
GMP-ohjeistus kattaa esimerkiksi:
- Tehtaiden ja tuotantoympäristöjen hygieniaolosuhteet
- Tuotantoprosessien valvonnan ja dokumentoinnin
- Laitteiden ja tilojen kunnossapidon
- Henkilöstön koulutuksen
- Tuoteturvallisuuden tarkkailun
GMP-ohjeistuksen tavoitteena on varmistaa, että esimerkiksi kuluttajien käyttämät lääkinnälliset laitteet, lääkkeet sekä muut terveyteen liittyvät tuotteet täyttävät tietyt vaatimukset.
Tuotteet eivät esimerkiksi saa sisältää epäpuhtauksia, ja niiden tulee olla tarkoitukseensa sopivia. Lisäksi niiden tulee täyttää tietyt laatustandardit koko tuotantoprosessin ajan.
GMP:tä sovelletaan erityisesti lääketeollisuudessa sekä elintarvike- ja kosmetiikkateollisuudessa, mutta sitä käytetään myös muilla aloilla, joissa vaaditaan korkeatasoista laadunvalvontaa.
Kaptas on toteuttanut lukuisia GMP-periaatteiden mukaisia projekteja, ja henkilöstömme tuntee nämä periaatteet hyvin.
Henkilöstömme vahva GMP-osaaminen takaa, että asiakkaillemme valmistetut koneet ja tuotantolinjat on valmistettu ja toimitettu korkeimpien laatu- ja turvallisuusstandardien mukaisesti.
Tämä voi vähentää asiakkaidemme tarvetta tehdä laajamittaisia tarkastuksia tai varmennuksia itse, mikä säästää heidän aikaansa ja resurssejaan.