TAVOITTEENA ENTISTÄ PAREMMAT JA KUSTANNUSTEHOKKAAMMAT TOIMINNOT
Iso 9001 -sertifioitu laatujärjestelmä ja pitkällistä GMP-osaamista
Kaptaksen laatujärjestelmä
Kaptaksella on ollut oma laatujärjestelmä vuodesta 2014 lähtien. Järjestelmää sovelletaan kaikissa keskeisissä prosesseissa: myynnissä, projektinhallinnassa, suunnittelussa, hankinnassa, valmistuksessa, koneistuksessa sekä koneiden ja tuotantolinjojen rakentamiseen liittyvissä after sales -palveluissa.
Koska merkittävä osa asiakkaistamme toimii lääketeollisuudessa, jolla on tiukat laatuvaatimukset toimittajilleen, sertifioimme laatujärjestelmämme ISO 9001 -standardin mukaisesti vuonna 2015.
Noudatamme lisäksi lääketeollisuuden edellyttämiä GMP (Good Manufacturing Practice) -ohjeita.
Kaptaksen laatujärjestelmän ISO 9001 -sertifikaatti
Kaptaksen laatujärjestelmä sertifioitiin ISO 9001 -standardin mukaisesti vuonna 2015.
ISO 9001 on kansainvälinen standardi, joka määrittelee laatujärjestelmän vaatimukset. Se auttaa yrityksiä parantamaan toiminnan laatua, asiakastyytyväisyyttä ja prosessien tehokkuutta.
Sertifikaatti osoittaa, että Kaptas täyttää nämä laatujohtamisen vaatimukset ja on sitoutunut jatkuvaan kehittämiseen.
Kaptaksen toimintaa auditoi kansainvälinen tarkastus- ja sertifiointiyritys Bureau Veritas.
Laatujärjestelmämme takaa asiakkaillemme useita hyötyjä:
- Säädösten ja vaatimusten noudattaminen: Laatujärjestelmämme auttaa meitä täyttämään asiakkaidemme edellyttämät säädökset ja standardit – mukaan lukien lääketeollisuuden projekteihin liittyvät tiukat vaatimukset.
- Laatu ja luotettavuus: Laatujärjestelmä parantaa rakentamiemme koneiden ja tuotantolinjojen laatua ja luotettavuutta. Ennen toimitusta jokainen kone käy läpi kattavan testauksen ja tarkastuksen, jotta varmistamme sen täyttävän myös kaikkein vaativimmat asiakasvaatimukset. Tämä on erityisen tärkeää lääketeollisuuden asiakkaille, joiden loppuasiakkaille pienetkin virheet voivat aiheuttaa vakavia seurauksia.
- Prosessien optimointi ja jatkuva parantaminen: Laatujärjestelmä edellyttää prosessiemme jatkuvaa arviointia ja kehittämistä. Tämä lisää tehokkuutta, tuo kustannussäästöjä ja vähentää resurssien kulutusta – ja nämä hyödyt näkyvät myös asiakkaillemme tarjottavina kustannustehokkaina ratkaisuina. Keräämme jatkuvasti asiakaspalautetta ja seuraamme suorituskykyä laatujärjestelmän mukaisesti. Palautteen perusteella kehitettävät ja päivitettävät prosessit takaavat tasaisen korkeatasoisen palvelun.
- Riskienhallinta: Laatujärjestelmä auttaa meitä tunnistamaan ja hallitsemaan riskejä, jotka liittyvät niin toimintaamme kuin koneiden rakentamiseen. Tavoitteemme on tarjota entistä turvallisempia ratkaisuja, joissa myös pienimmätkin riskit pyritään minimoimaan.
- Dokumentaatio ja jäljitettävyys: Laatujärjestelmämme varmistaa, että kaikki toimenpiteet dokumentoidaan ja toteutetaan johdonmukaisesti. Tämä takaa, että toimittamamme koneet ja tuotantolinjat täyttävät kaikkein vaativimmatkin vaatimukset, ja että koko suunnittelu- ja valmistusprosessi on jäljitettävissä vaihe vaiheelta.
- Koulutus ja henkilöstön sitoutuminen: Laatuvaatimuksemme edellyttävät, että varmistamme henkilöstömme osaamisen ja sen, että kaikki työskentelevät laatujärjestelmän mukaisesti. Tämä vähentää virheiden mahdollisuutta ja parantaa koneidemme ja tuotantolinjojemme kokonaislaatua.
Kaptas noudattaa GMP (Good Manufacturing Practice) -toimintatapoja
GMP (Good Manufacturing Practice) eli hyvät tuotantotavat on kansainvälisesti tunnustettu kokoelma sääntöjä ja ohjeita, joiden tarkoituksena on varmistaa, että tuotteet valmistetaan ja niiden tuotantoa valvotaan tavalla, joka takaa niiden tasalaatuisuuden ja turvallisuuden.
GMP-ohjeistus kattaa esimerkiksi:
- Tehtaiden ja tuotantoympäristöjen hygieniaolosuhteet
- Tuotantoprosessien valvonnan ja dokumentoinnin
- Laitteiden ja tilojen kunnossapidon
- Henkilöstön koulutuksen
- Tuoteturvallisuuden tarkkailun
GMP:n tarkoituksena on varmistaa, että tuotteet – kuten lääkinnälliset laitteet, lääkkeet ja muut terveyteen liittyvät tuotteet – valmistetaan ilman kontaminaatioriskiä, ne soveltuvat käyttötarkoitukseensa ja ne täyttävät määritellyt laatuvaatimukset koko tuotantoprosessin ajan.
Vaikka GMP:tä sovelletaan erityisesti lääketeollisuudessa, elintarvikealalla ja kosmetiikkateollisuudessa, sitä käytetään myös muilla toimialoilla, joilla vaaditaan tiukkaa laadunvalvontaa.
Kaptas on toteuttanut useita projekteja GMP-vaatimusten mukaisesti, ja henkilöstöllämme on syvällistä osaamista GMP-periaatteista.
Tämä asiantuntemus varmistaa, että suunnittelemamme ja toimittamamme koneet ja tuotantolinjat täyttävät korkeimmat laatu- ja turvallisuusvaatimukset – mikä vähentää asiakkaan tarvetta lisätarkastuksille tai validoinneille ja säästää samalla aikaa ja resursseja.